近日，从CDE官网上获得消息，委托汉生制药研发和生产的盐酸达泊西汀片、汉生制药申报的盐酸达泊西汀原料上市申请均获国家药品监督管理局批准。

盐酸达泊西汀片按照新注册法规要求（化药4类）获批并视同通过一致性评价！

盐酸达泊西汀片为早泄治疗药物。达泊西汀是一种强效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，达泊西汀治疗早泄的作用机制与其抑制神经元对5-羟色胺的再吸收从而增强神经递质在突触前后受体的作用有关。